Ihr Beitrag
Als Systemarchitekt Respiratory Therapy Devices (w/m/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die technische Spezifikation und Systemarchitektur unserer Medizinprodukte – mit Fokus auf Patientensicherheit, Zuverlässigkeit und Herstellkosten.
- Verantwortung für das Anforderungsmanagement auf Systemebene unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
- Definition und Strukturierung der Systemkomponenten unter Einbeziehung von Sicherheits-, Zuverlässigkeits- und Kostenaspekten
- Entwicklung und Abstimmung technischer Architekturkonzepte mit den Fachbereichen (Mechanical Design, Firmware, Elektronik)
- Mitwirkung bei Risikoanalysen (Safety & Cybersecurity) sowie Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA) im Team
- Identifikation technischer Risiken und Ableitung geeigneter Gegenmaßnahmen
- Erstellung und Prüfung von Entwicklungsdokumenten sowie technische Begleitung von Zulassungsverfahren